《瞭望》刊发文章：新冠抗体药物研发取得突破

据新华社北京6月6日电 将于6月8日出版的2020年第22期《瞭望》新闻周刊刊发记者扈永顺采写的文章《新冠抗体药物研发取得突破》。摘要如下：“我们已经向国家药监局、美国食品药品监督管理局提交了开展人体临床试验的审批文件，预计今年夏季就能开展临床试验。”中国科学院微生物研究所严景华团队史瑞博士接受《瞭望》新闻周刊采访时说。

中和抗体是人体B淋巴细胞产生的一类特殊抗体。当病毒入侵人体时，抗体能与病毒表面的受体结合位点结合，实现提前“占位”，避免病毒与细胞结合。在恒河猴实验中，科研团队明确了中和抗体具体预防和治疗新冠病毒感染能力。意味着中和抗体药物在人体中也可能具有治疗、预防新冠肺炎作用。也可以说，该抗体药物或具备在没疫苗时被动预防感染，及感染后有效治疗的双重效果。

从预防作用看，清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜向《瞭望》新闻周刊介绍，抗体药物的半衰期为21天，在注射抗体的这段时间内能够发挥预防新冠病毒感染作用。

在安全性方面，史瑞说，他们开发的是全人源单克隆抗体，即中和抗体基因完全来源于人体，是经过人体免疫系统自然选择的，而且作为药物的中和抗体还要经过严格的临床试验以确保其安全性。丁胜认为，虽然生产抗体药物有技术门槛、工艺流程复杂，对技术人员、设备要求高，对生产过程中质量控制也非常严，但目前已有相当多成熟抗体药物生产工艺，一些公司在授权下可大规模生产。

从各公司大同小异的工艺流程看，首先要选取能够高效率、稳定表达中和抗体的宿主细胞构建稳定表达细胞株，将其在发酵罐中培养，之后进行抗体提取、纯化，做成制剂。不过正是这种复杂的工艺流程，使抗体药物的价格较常规药物有所提高。

此外，中和抗体药物使用量较大，抗体药物开发成功后，打一针中和抗体估计需要花费几千元。不过，救治一个危重症新冠肺炎患者，花费通常在几十万元到上百万元。而中和抗体药物主要应用于中、重症患者，如能在防止中等症状患者向重症发展方面发挥重要作用，使用中和抗体药物还是相当划算的。