中国阿尔茨海默病新药在美启动3期临床试验

美专家表示，由中企研发的阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）已启动国际多中心3期临床试验的患者入组工作，第一例患者筛选已完成。

2020年第13届阿尔茨海默病临床试验大会4日至7日在线召开。开幕当天，美国克利夫兰医学中心教授、甘露特钠胶囊国际多中心3期临床试验方案主导设计者兼首席科学家杰弗里·卡明斯在会议上说，甘露特钠胶囊已在美国纽约州锡拉丘兹市的克拉里蒂临床研究中心顺利完成第一例患者筛查。

据介绍，入组患者将进行为期52周的临床试验。之后，还将开展为期26周的开放试验。

这一国际3期临床试验将涉及14个国家、2046名轻度至中度阿尔茨海默病患者，来自中国的患者占40％，来自北美和欧洲的患者数量各占30％。相较于此前在中国开展的3期临床试验，此次国际临床试验设计将双盲试验周期从9个月延长到了12个月，有助于进一步验证甘露特钠胶囊对于患者认知功能改善的药效持续性。（记者 刘亚南）