加强质量监管 确保用药安全
市市场监管局就中药饮片流通环节发布提示
运城晚报讯 为进一步加强中药饮片流通环节质量安全监管,保障人民群众用药安全,近日,运城市市场监督管理局就中药饮片流通环节,对全市中药饮片经营企业(含零售连锁门店)、监管人员、消费者发布提示。
零售企业合规经营提示
(一)购进渠道要合法。必须从具有中药饮片生产资质或经营资质的合法企业购进,保存合法、有效的供货资质证件及购进票据。建立采购记录,包括药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期、产地等内容。
(二)药品验收要细致。验收人员要对到货中药饮片逐批验收,检查中药饮片外观性状,做好验收记录,包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
(三)储存养护要合规。设置合格的储存区域并按包装标示的温度要求或规定的贮藏要求储存药品。定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的中药饮片。养护人员应当对中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染。
(四)用药处方要审核。凭处方销售中药饮片(符合规定的药食同源类中药饮片除外),处方应当经执业药师审核后方可调配,调配处方后经过核对方可销售,对处方所列药品不得擅自更改或代用,并按照有关规定保存有效处方或其复印件。
(五)销售药品不得掺杂掺假。中药饮片零售企业不得以他种药品冒充此种药品、以低价药品冒充高价药品、以非药品冒充药品、以劣质药品冒充优质药品,严禁分包装、掺杂掺假、改换标签等行为,一经发现,将依法依规严肃处理。
(六)执业药师不得“挂证”。执业药师要在岗履行处方审核、用药咨询等职责。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
监管人员工作重点
(一)加强风险隐患研判。要以中药饮片质量安全为主题开展风险隐患研判,组织辖区中药饮片经营企业开展风险会商,查找中药饮片经营存在问题、分析原因、落实整改。
(二)加大监督检查力度。结合省局工作部署、日常监管工作,坚持问题导向、风险防控,强化上下协同联动,加强以区域性、系统性为特征的中药饮片零售环节监督检查,打击违法违规行为。
(三)加强督促企业自查。向经营企业发布风险提示,组织开展问题自查,重点对中药饮片供应商资质审核、产品到货验收、储存养护、中药从业人员资质、处方审核调配、装斗清斗记录等环节进行自查,督促及时整改。
(四)提高抽样检验水平。结合我市年度药品监督抽检工作,对零售连锁门店、单体药店开展中药饮片集中监督抽检,提高抽样的针对性和实效性,重点抽取炒酸枣仁、麦冬、浙贝母、栀子等常用及易掺杂使假的中药饮片品种。
(五)加强科普宣传引导。针对群众常用且易掺杂使假的中药饮片品种,制作真伪辨别科普短视频,通过各级媒体平台对社会发布,向公众普及中药饮片鉴别知识,提升群众安全用药和主动防范水平。
消费者温馨指南
一是选正规。务必到正规的药店、医疗机构购买。查看店内是否公示许可证,经营范围是否包含“中药饮片”,避免在无证摊贩、集贸市场、网络不明商家购买。
二是查性状。一看:标签信息或标识牌是否清晰完整?颜色是否自然?是否过度鲜艳?有无明显霉点、虫蛀痕迹?是否有可疑粉末?二闻:气味是否正常?是否有该药材应有的固有气味?是否有刺鼻的酸味或硫磺味?是否有霉味?三摸:手感是否干燥?有无潮湿、发粘感?是否异常沉重?
三是要凭证。在购买中药饮片时务必索要并保留包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的购买发票或小票,可作为维权的重要凭证。
四是听医嘱。购买前或服用前,咨询执业中药师或中医师。告知自身病情、体质、正在服用的其他药物,获取用药指导和配伍禁忌信息。对宣称“祖传秘方”“包治百病”“特效药”等夸大宣传的产品保持警惕。
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